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为进一步加强医疗器械质量监管,规范医疗药械市场经营秩序,切实保障人民群众用械安全。香格里拉市市场监督管理局按照相关文件要求,于3月31日至4月6日组织开展了年医疗器械监督抽验(省抽)工作。
一是高度重视。组织执法人员认真学习《迪庆州市场监督管理局关于印发年迪庆州医疗器械监督抽检工作方案的通知》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》等相关法律法规和文件。根据实际情况,按照任务要求,认真分析研究抽检任务,积极查找抽取品种经营、使用单位相关信息,确定样品来源。
二是严格要求。抽样前,认真确认企业、产品资质;抽样时,严格按照有关抽样程序规范要求,严格执行抽样程序,现场填写《医疗器械抽样记录及凭证》,收齐相关附件资料,做到现场抽样,就地封存;抽样后,及时将所抽样品寄送至相关承检单位。
三是监检结合。坚持以抽检为手段、以规范医疗器械经营使用环节为目的,在组织开展抽验工作的同时,依法监督检查被抽验单位经营资质,产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况,确定其合法来源后实施抽样,确保抽验工作的科学性和靶向性。
本次共对2所医疗机构和2个医疗器械经营单位的一次性使用输液器、一次性使用人体静脉血样采集容器、医药防护口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用卫生材料和热辐射类治疗设备共5批次样品进行了抽验。下一步,香格里拉市市场监督管理局将持续开展医疗器械经营使用环节监督检查,加强法律法规及用械常识宣传,保障人民群众用械安全有效。
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