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为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）和《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》（药监综械注〔〕13号）等相关法规规定，结合我市实际，北京市药品监督管理局起草了《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

公开征集意见时间为：年3月28日至4月11日。

意见反馈渠道如下：

电子邮箱：ylqxzcglc

yjj.beijing.gov.cn（邮件名称请注明：《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》反馈意见）。

通讯 　　北京市药品监督管理局 　　年3月28日点击链接，下载附件信息～同时可点下方阅读原文查看北京市药品监督管理局

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往期回顾

1、我省首个第二类医疗器械优先注册产品获批上市2、新旧以及征求意见稿《医疗器械生产监督管理办法》逐条修订对比3、新旧以及征求意见稿《医疗器械经营监督管理办法》逐条修订对比4、国家医疗器械不良事件监测年度报告（年）5、省局严格开展新冠抗原检测试剂初核工作6、关于公开征求《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点（征求意见稿）》意见的通知预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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