《医疗器械生产监督管理办法》将于年5月1日起施行。为切实加强宣传培训贯彻实施工作，国家药品监督管理局高级研修学院拟于4月—10月举办“《医疗器械生产监督管理办法》宣贯培训班”。

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培训对象

（一）各级药品监管部门、市场监督管理部门从事医疗器械监管工作相关人员；

（二）医疗器械生产企业负责人、管理者代表及从事生产、质量、检验等工作相关人员。

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培训内容

（一）习近平总书记对药品（医疗器械）安全工作重要指示批示学习；

（二）医疗器械上市后监管法规体系介绍；

（三）《医疗器械监督管理条例》相关条款解读；

（四）《医疗器械生产监督管理办法》修订背景及意义；

（五）《医疗器械生产监督管理办法》条款解读及法规变化；

（六）医疗器械生产监管现状与趋势；

（七）专家答疑。

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培训时间与地点

培训时间：具体时间开班前另行通知

培训地点：线上直播（4月）、沈阳（5月）、深圳（6月）、北京（7月）、厦门（8月）、郑州（9月）、西安（10月）

（具体地点开班前另行通知或根据疫情情况采取线上直播授课）

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培训报名

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