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西区市场监督管理局

助力攀枝花市午跃科技有限公司

取得西区首张

《二类医疗器械生产许可证》

为进一步优化营商环境，服务企业发展，西区市场监管局主动作为，驻点帮扶攀枝花市午跃科技有限公司取得全区首张《二类医疗器械生产许可证》。

成立专班，主动服务。企业原从事文创产品和义肢生产，对医疗器械相关政策法规不熟悉，为帮助企业尽快取得相关许可，市、区两级市场监管部门联合成立工作专班，采取每周两天现场办公的方式，从生产车间、设计开发、质量管理体系建设、生产全过程追溯管理、质量控制等每个环节进行现场指导，全程跟踪解决企业难点问题，让企业不走弯路。

精准帮扶，主动协调。西区市场监管局会同市局医疗器械科资深检查员采用对企业进行模拟审评的方式，从车间设施设备到质量管理体系建设，从原材料采购到产品出厂放行，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及其现场检查指导原则共计条逐项对照检查，逐条解决问题，对无法解决的问题主动向上级主管部门沟通协调，为企业顺利取得医疗器械注册证和生产许可证清理障碍，铺平道路。

在西区市场监管局的指导和帮助下，企业已于年12月28日取得产品注册证，年2月25日取得生产许可证，3月初正式投入生产。攀枝花市午跃科技有限公司《医疗器械生产许可证》的取得，填补了西区二类医疗器械生产企业的空白，区市场监督管理局也将继续强化服务工作，为企业行稳致远发展，提升西区经济实力贡献力量。

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