预防胜于治疗

获批/研发/临床/市场进度

10月国家药监局共批准注册医械产品个

12月7日，国家药监局发布关于批准注册个医疗器械产品的公告(年10月)(年第号)。

年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。

祥药业：子公司获得他唑巴坦原料药上市申请批准通知书

12月7日富祥药业公告显示，子公司获得他唑巴坦原料药上市申请批准通知书。

百奥泰：BAT（贝伐珠单抗）注射液获得美国FDA上市批准

12月7日百奥泰公告显示，BAT(贝伐珠单抗)注射液获得美国FDA上市批准。

三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证

12月7日三鑫医疗公告显示，公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》

上海医药：发布关于WST04制剂获得临床试验批准通知书的公告

上海医药12月6日公告显示，近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂（胶囊）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。

海创药业：HP缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的II期临床试验申请获得FDA批准

海创药业12月6日公告显示，近日，海创药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的默示许可（StudyMayProceed），公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（UrateAnionTransporter1,URAT1）抑制剂HP缓释片用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的II期临床试验申请正式获得批准。

康希诺：吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）启动I期临床试验并完成首例受试者入组

康希诺12月6日公告显示，康希诺生物股份公司的吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。青少年及成人用Tdcp适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗，主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白。

恒瑞医药：关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

恒瑞医药12月6日公告显示，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获国家药监局受理。

立方制药：收到原料药上市申请批准通知书

12月6日，立方制药发布公告表示，近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸多沙唑嗪《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸多沙唑嗪为选择性α1-肾上腺受体阻滞剂，临床用于治疗原发性轻-中度高血压以及良性前列腺增生。甲磺酸多沙唑嗪由美国Pfizer公司开发，目前国内有多家甲磺酸多沙唑嗪原料药和制剂产品批文。

科济药业自体CAR-T疗法在美国获批临床

12月4日，科济药业宣布，靶向G蛋白偶联受体C组5成员D（GPRC5D）的自体CAR-T细胞候选产品CT已获FDA批准临床，拟开展治疗治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病患者的研究。

乐普生物EGFRADC获FDA授予快速通道资格

12月4日，乐普生物宣布，EGFRADC药物MRG已获FDA授予快速通道资格，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/MNPC）。

合作

特宝生物：签署独占许可协议

12月6日，特宝生物公告，公司与苏州康宁杰瑞生物科技有限公司于12月6日签署了独占许可协议。根据协议，公司获得苏州康宁杰瑞一款生物制剂产品的永久独占许可权利。公司将向苏州康宁杰瑞支付最高不超过万元的首付款，在产品上市后按进程支付最高不超过4.6亿元的里程碑款以及按年净销售额的一定比例支付销售提成。

泽璟制药：与远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》

12月7日泽璟制药公告显示，与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。公司同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。

百诚医药：与山西康特尔药业签约战略合作

据百诚医药消息，12月2日，杭州百诚医药与山西康特尔药业战略合作签约仪式在山西万荣举行。双方将在中医药等领域拓展合作。

资本市场

特一药业：年股票期权激励计划部分股票期权注销完成

特一药业12月6日公告显示年12月6日，公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成股票期权注销手续，注销数量为10.85万份。本次注销完成后，公司年股票期权激励计划已获授但尚未行权的股票期权.万份，激励对象人数人。

美诺华：部分股票期权注销完成

美诺华12月6日公告显示，宁波美诺华药业股份有限公司年11月29日召开第四届董事会第二十五次会议，审议通过了《关于注销部分股票期权并回购注销部分限制性股票的议案》：由于20名激励对象已离职，根据《宁波美诺华药业股份有限公司年股票期权与限制性股票激励计划（草案）》的相关规定和公司年第四次临时股东大会的授权，公司拟注销上述激励对象已获受但尚未行权的股票期权合计,份。

东方生物：控股股东自愿承诺不减持公司股票

东方生物公告，年12月6日收到公司控股股东安吉福浪莱进出口贸易有限公司、FangsHoldingsLimitedLiabilityCompany出具的《关于自愿不减持东方生物股票的承诺函》。东方生物控股股东安吉福浪莱、方氏控股自愿承诺：“即日起18个月内(即年12月6日至年6月5日)，不以任何方式减持本公司所直接持有的东方生物的股票，包括承诺期间该部分股份因资本公积转增、派送股票红利、配股、增发等事项产生的新增股份。”

药明生物：拟以不超过6亿美元回购H股，占总股本10%

药明生物港交所公告，根据购回授权，公司获准于香港联合交易所有限公司购回最多4.24亿股股份，占于股东周年大会当日已发行股份总数的10%。公司董事会谨此宣布，于年12月5日，其已议决动用购回授权，以不时在公开市场上以不超过6亿美元总价格购回股份。

美年大健康：发布年股票期权激励计划（草案）摘要

12月6日，美年大健康产业控股股份有限公司发布年股票期权激励计划（草案）摘要，公告显示本次激励计划拟授予的股票期权数量为7,.50万份，占本激励计划草案公告时公司股本总额,.万股的2.00%。

其中首次授予6,.22万份，占本激励计划草案公告时公司股本总额,.万股的1.70%，占本次授予权益总额的85.00%；预留1,.28万份，占本激励计划草案公告时公司股本总额,.万股的0.30%，占本次授予权益总额的15.00%。

亿帆医药：关于回购公司股份的进展

12月6日，亿帆医药发布公告称，截至年11月30日，公司已通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份1,,股，占公司总股本的0.14%，最高成交价格为16.12元/股，最低成交价格为15.45元/股，成交均价为15.79元/股，成交总金额为27,,元（不含交易费用）。

瑞普生物：关于回购公司股份的进展

瑞普生物12月6日公告显示，截至年11月30日，公司通过集中竞价交易方式累计回购本公司股份2,,股，占公司目前总股本的比例为0.%，成交的最低价格为人民币16.13元/股，成交的最高价格为人民币17.55元/股，支付的总金额为人民币44,,.53元（不含交易费用），本次回购符合公司回购方案及相关法律法规的要求。

凯普生物：持股5%以上的股东部分股份质押及解除质押

12月7日凯普生物公告显示，广东凯普生物科技股份有限公司近日接到持股5%以上的股东云南众合之企业管理有限公司的函告，获悉其将所持有本公司的1,万股股份质押给红塔证券股份有限公司，并将原质押给红塔证券的1,万股股份办理了解除质押手续。

大参林：回购注销部分限制性股票

12月7日大参林公告显示，大参林医药集团股份有限公司于年12月7日召开的第四届董事会第八次会议与第四届监事会第八次会议，审议通过了《关于调整年度限制性股票激励计划回购价格及回购数量并回购注销部分限制性股票的公告》。

众生药业：董事长拟增持不低于20万股

12月7日众生药业公告显示，广东众生药业股份有限公司于近日收到《关于计划增持公司股份的通知》，公司董事长、总裁陈永红先生计划自年12月8日起6个月内以自有资金通过集中竞价交易方式增持公司股份，合计增持股份数不低于20万股（含本数）。

方盛制药：高级管理人员拟以万元-万元增持公司股份

12月7日方盛制药公告显示，董事会秘书何仕先生拟自年12月8日至年6月7日期间，通过上海证券交易所交易系统以集中竞价的方式增持公司股份，合计拟增持金额不低于万元人民币，且不超过万元人民币。

三星医疗：拟以1.5亿元-3亿元回购公司股份

12月7日三星医疗公告显示，拟以1.5亿元-3亿元回购公司股份，回购股份的价格为不超过人民币21.00元/股。

康惠制药：公司董事兼常务副总经理增持公司股份

12月7日康惠制药公告显示，董事兼常务副总经理杨瑾女士年12月7日通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司10,股股份，增持金额为,元，占公司总股本的0.01%。公司董事兼常务副总经理杨瑾女士自首次增持之日起6个月内通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式继续增持公司股份，增持总金额不低于人民币万元。

海思卡尔完成近亿元A轮融资

7日，泛血管介入领域佼佼者广东海思卡尔医疗科技有限公司（以下简称“海思卡尔”）宣布完成近亿元A轮融资，本轮融资由乔景资本领投，宏诚投资、荣通资本、奇伦天佑、浙江创新发展资本跟投。

荣灿生物完成超亿元A轮融资

近日，核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物完成超亿元人民币A轮融资的工商登记变更。本轮融资由越秀产业基金领投，陕投成长基金、张家港锦泰金泓基金、华方资本跟投。本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设，推进领跑管线进入临床研究。

玮沐医疗完成超亿元A轮融资

近日，国内领先的生物医用材料公司上海玮沐医疗科技有限公司（以下简称“玮沐医疗”）完成了超亿元人民币A轮融资。本轮融资由贝泰妮、华金大道联合领投，盛宇投资和承树投资等跟投，老股东沃永基金与IDG资本持续加码，点石资本持续担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于现有核心产品的临床试验和商业化团队组建，以及后续创新产品的研发。

华厦眼科实控人、董事长被实施留置

12月6日晚间，华厦眼科发布公告，公司实际控制人、董事长苏庆灿先生因个人原因被上海市监察委员会实施留置。截至本公告披露日，其未收到有权机关对公司的任何调查或配合调查文件。

受此消息影响，12月7日华厦眼科早间低开，盘中一度跌超17%，创下近期股价新低。截至12月7日收盘，华厦眼科跌幅达11.84%，报34.25元/股。

贵州茅台投资GLP-1产业链企业

日前，泰和伟业宣布完成近3亿元A+轮融资，由茅台金石基金领投。

公开资料显示，泰和伟业主要聚焦于保护氨基酸及多肽药物中间体，其推出的保护氨基酸系列、非天然保护氨基酸系列、片段肽系列、氨基酸树脂、GLP-1侧链及其原料等上千种产品供应药企及CDMO客户。

威高血液IPO辅导验收

11月30日，证监会

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