点击蓝字 　　会议指出，《条例》全面贯彻落实“四个最严”的要求，以法规形式巩固改革创新成果，强化全生命周期质量管理，进一步促进产业创新发展高质量发展，标志着我国医疗器械行业步入法治新阶段。《条例》实施一年来，各项配套规章和规范性文件陆续出台，有效保障了《条例》的全面实施。全系统、全行业通过多方式、多途径深入学习《条例》，积极推动新法规落地见效。《条例》施行一年来，监管政策红利不断释放，持续激发医疗器械行业增长潜力，促进医疗器械行业创新发展高质量发展。全系统全面加强医疗器械全生命周期质量监管，深入开展风险隐患排查整治，产品质量稳中向好。

　　徐景和充分肯定了一年来《条例》贯彻实施取得的显著成效，要求各级药监部门深刻把握《条例》的核心要义，坚持风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的基本原则，牢固树立法治精神，严格规范公正文明执法，并将执法与普法有机结合，将法律效果与政治效果、社会效果有机统一，进一步提升执法的严肃性和权威性，确保产品质量安全和行业健康发展。医疗器械注册人备案人要深入贯彻《条例》，进一步强化主体责任意识，加强质量管理体系建设，严格依照法律和标准开展生产经营活动，确保产品质量安全有效。医疗器械行业协会要加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。

　　会议以线上线下结合方式举行。国家药监局相关司局和直属单位负责同志，国家药监局监管科学研究基地、各省级药品监管部门、部分企业和中国医疗器械行业协会负责人及有关人员分别在主会场和分会场参加会议。

国家药品监督管理局

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