医疗器械监督管理

沂南县组织参加全省《医疗器械监督管理条例》宣贯培训视频会议

为加强普法宣传，推动新《医疗器械监督管理条例》贯彻实施，5月19日，全省《医疗器械监督管理条例》宣贯培训视频会议召开。我县在政务服务中心会议室设置分会场，县市场监管局在家领导、相关科室和药品不良反应监测中心全体人员，各市场监管所和综合执法大队部分执法人员，全县28家医疗器械生产经营企业负责人参加培训。

会上，国家药监局医疗器械注册司、医疗器械监管司相关领导王树才、李军就《医疗器械监督管理条例》的修订背景、过程、总体思路以及修订的重点条款等问题做了详实的讲解并强调要全面贯彻落实“四个最严”要求，切实增强责任感和使命感，积极开展学习贯彻工作。

会议要求：一是高度重视，认真学习。各单位要对照新条例内容逐条学习，深刻分析解读条例内容。二是守底线保安全，形成管理闭环。监管部门要加强医疗器械生产、经营、使用全生命周期监管，加大违法行为处罚力度，坚决守住医疗器械安全底线。三是追高线促发展，强化企业主体责任。企业是医疗器械产品质量的第一主体责任人，企业要以此为契机，把握机遇，不断推动医疗器械事业高质量发展。

会后，沂南县市场监管局组织区域内医疗器械生产经营企业负责人召开会议，会议要求，医疗器械监管人员、医疗器械行业从业者要深入学习宣传新修订《条例》，把握“人民药监为人民”理念，以“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”四个原则作为贯彻落脚点，切实做到尊法、学法、守法、用法，共同推动全县医疗器械产业创新发展、高质量发展，为保护和促进公众健康作出新的贡献。