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年3月17日,我院药物临床试验机构接受了四川省药品监督管理局组织的医疗器械临床试验机构备案现场检查。检查专家组由四川省药品审查评价及安全监测中心的3名专家组成。我院党委书记兼机构主任江志强、院长兼伦理委员会主任委员王少清、副院长邵继春、药剂科主任林勇出席会议。会议由药剂科副主任、机构办公室主任袁浩宇主持。

汇报会上,检查组组长、四川省药品监督管理局法规处的专家谢桦介绍了专家组成员,并宣读了检查范围、检查程序和要求。

江志强书记汇报了我院临床试验机构的建设、整改计划与未来建设思路等情况。随后王少清院长全面介绍了伦理委员会的组成、制度建设、伦理审查、工作开展等情况。

汇报会结束后,检查专家到机构、伦理委员会及核医学科、医学检验科进行了现场检查,并对相关人员进行了现场提问。

反馈会上,谢桦组长宣读了监督检查意见,医院签字。

检查专家组对我院药物临床试验机构、伦理委员会及专业组的各项工作给予了高度的评价。他们肯定了机构办扎实的工作作风,对机构办制定的制度、应急预案、以及培训方面的亮点给予了充分表扬。同时也对存在的一些不足以及以后器械临床试验项目的运行给予了具体的建议。

江志强书记对此次省局组织专家组对机构、专业进行全方位、多角度的检查表示感谢,并承诺我们将继续以严肃认真、科学务实的态度,虚心接受意见和建议,细化流程,把检查组的建议落到实处。争取不断提高器械临床试验的水平。

临床试验机构办公室、伦理委员会办公室、核医学、医学检验等十个器械备案专业相关人员参加会议。

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