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开展药械化专项检查

疫情就是命令，防控就是责任。为保障疫情期间朝阳区药品医疗器械化妆品质量安全，长春市市场监督管理局朝阳分局高度重视，迅速行动，逆行而上，多措并举推动药械化安全监管工作有序开展。

安排部署，层层推进

面对疫情，朝阳分局迅速行动，召开疫情防控工作推进会，层层安排部署专项工作，设立专项检查组，负责指导药械化质量安全和非法经营监管工作，确保药械化监管扎实开展。每日汇总监管所上报疫情期间各类报表，统一向市局报送，实现了信息共享，形成了统一指挥、统一落实的工作机制。

督查指导，提升能力

为使各市场监管所人员能够更有效投入巡查工作，不断加强基层监管所药械化监管能力建设，本着“重指导、促监管、抓亮点、促提升”的思路，对清和、前进等监管所药械化日常监管工作开展情况进行督查指导，提高标准，细化举措，指导监管所药械化日常监管记录填写，并联合监管所对药店“两抗一退”扫码执行情况进行重点检查，确保辖区群众药械化使用安全有效。

加大宣传，服务群众

督导药品零售企业印制《吉林省药品零售企业新冠疫情防控指导手册》摆放在经营场所显著位置，告知药械经营企业在疫情期间，保证药械质量安全，保证基本药品供应，同时要做好门店的自我保护工作，统一告知企业要通过电子宣传屏或者进门显著位置张贴“请佩戴口罩进店”、“请发热人员止步，请发热人员及时到发热门诊就诊”等提示语，并且采取非接触式体温仪对进店人员进行体温测量，同时告知企业每天定期对经营场所进行消毒，确保经营场所环境清洁卫生。疫情防控中，长春市市场监管局朝阳分局在严格监管的同时，狠抓工作落实情况，不断加强宣传，服务指导企业做好疫情期间防护工作，为人民群众疫情期间用药用械用化提供保障。

有序开展医疗器械监督抽样

为进一步加强朝阳区医疗器械质量监管，规范药械市场经营秩序，切实保障公众用械安全，近日，长春市市场监督管理局朝阳分局根据《年长春市医疗器械监督抽验计划》要求，开展了医疗器械监督抽样工作。

执法人员在医疗器械质量监督抽样工作中遵循客观公正、科学严谨、依法行政的原则，坚持监督检查与现场抽样相结合。在抽样过程中，执法人员严格按照相关规定和要求对经营、使用单位进行现场监督检查，提高抽验工作的针对性和有效性。重点对使用量大、投诉举报较多和抽检不合格的产品进行跟踪抽样检测，进一步增强了抽样的科学性和靶向性，提高监督抽样效能。执法人员重点针对医疗器械生产企业资质、票据、检验报告及购进、验收、出库的各项记录进行查验，并按照相关规定进行了抽样，制作现场检查笔录，填写医疗器械监督检查表、抽样记录及凭证单，并将抽取的医疗器械现场密封包装。

截至目前，朝阳分局已顺利完成本年度6个品种6批次的医疗器械监督抽样工作，品种涵盖一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服、口腔治疗辅助材料等。所抽样产品已及时送达省医疗器械检验研究院进行检验检测，并将根据检测结果对不合格产品从严从重查处。

长春市市场监管局朝阳分局将不断强化医疗器械专项检查、严厉打击违法违规行为，不断增强监督检查力度，监督企业建立质量管理体系并保持有效运行，为切实保障和维护人民群众用械安全奠定坚实基础。

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