广东省大湾区华南理工大学聚集诱导发光高等研究院是?州市科学技术局、?州?新技术产业开发区管理委员会和华南理??学共同?持建设的省级事业单位和新型研发机构。研究院主要围绕聚集诱导发光技术（年度国家?然科学奖?等奖）在?命健康、环境保护、公共安全和能源利?等领域展开应?导向的转化研究，打造AIE创新前沿科学转化中?和?程技术平台，推动区域产业升级和?校产学研??体化。

活动简介

职工大课堂是聚集诱导发光高等研究院主导举办的品牌活动，通过线上线下融合，邀请精通科研技能，学术成果丰富的优秀朋辈，聚焦学术攻略，分享市场干货，助力职工成长。

讲座回顾

为响应党中央、国务院对医疗器械审评审批制度改革的重大决策部署要求，适应医疗器械产业的高质量与创新发展的新形势，年4月15日星期五，广东省大湾区华南理工大学聚集诱导发光高等研究院组织召开了《医疗器械监督管理条例》的解读研讨会，由研究院医疗器械注册工程师陈沈君主讲，为院内医疗器械领域的领导、研发、质量、采购等相关人员解读了新条例。

主讲人分享

本次培训主要围绕《医疗器械监督管理条例》制定背景、总则、产品注册与备案、生产、经营与适用、不良事件处理与召回、监督检查及法律责任的重要条款开展讲解。会上除了对重点章节条款的解读外，还专门安排了答疑环节。针对参会人提出的疑问和实际工作中遇到的问题，主讲人以贴近研究院实际情况出发，给予了答案和解决方案。

提问与学术交流

李雷

通过本次培训对医疗器械注册有了较为系统的了解，明确了今后工作中需要

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