药企动态

获批/研发/临床/市场进展

荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准

11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂。

艾迪药业：抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序

艾迪药业11月20日公告，抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德（艾诺韦林片）拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为年11月20日至年11月27日。

博雅生物：下属单采血浆站获《营业执照》

博雅生物11月20日公告，下属单采血浆站“泰和博雅单采血浆有限公司”和“乐平市博雅单采血浆有限公司”取得市场监督管理局颁发的《营业执照》。

华仁药业：全资子公司“一次性使用无菌引流袋”获山东省《医疗器械注册证》

华仁药业11月20日公告，全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》。医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集。国家药监局

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