为深入宣传和贯彻执行新版《医疗器械监督管理条例》，推进我区医疗器械监管工作规范有序开展，德城区市场监管局按照市局要求，组织辖区内医疗器械经营企业参加此次《医疗器械监督管理条例》视频培训会。

会上，国家药监局医疗器械注册司、医疗器械监管司领导对新版《医疗器械监督管理条例》作了专题讲解，结合工作实际，重点对涉及医疗器械经营和注册方面的内容进行了详细讲解，如对第二类医疗器械的经营改为备案管理，加大医疗器械生产经营企业在产品质量方面的控制责任，建立经营和使用环节的进货查验及销售记录制度，增设使用单位的医疗器械安全管理责任，强化监管部门的日常监管职责，增设三个制度（医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械再评价制度、医疗器械召回制度），在法律责任方面，通过细化处罚、调整处罚幅度、增加处罚种类等。

会后，德城区市场监督管理局党组成员、四级主办宋亚青对参会的经营单位负责人提出以下要求：一要认真学习医疗器械相关法规，通过各种形式的学习培训，提高医疗器械从业人员的法律意识。二是加强企业内部自查自纠，结合正在开展的“医疗器械经营违法违规行为排查整治行动”、“医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作”，确保不经营和不使用违规产品，做到依法经营，规范管理。三是把控好验收、养护、销售等环节，强化管控医疗器械经营使用关键环节，重点强化无菌和植入性、介入性医疗器械、口腔科材料、体外诊断试剂等重点品种的管理，严守医疗器械质量安全关，确保全区群众用械安全。