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在临床试验中，申办者（Sponsor）是负责发起、管理和财务支持整个临床试验的组织或个人。申办者承担对试验的整体科学、伦理和质量的责任。申办者可能是制药公司、医疗器械公司、学术机构、卫生部门，或者其他具有相关资源和能力的组织。申办者通常雇佣合同研究机构（ContractResearchOrganization，CRO）来协助执行试验的各个方面。

CRO服务周期（ClinicalResearchOrganizationServiceCycle）是指CRO在临床试验中提供的服务的整个周期，从试验的规划阶段到研究完成和报告的阶段。以下是CRO服务周期的主要阶段：

项目立项：

与申办者协商，了解试验的目标和需求。

制定项目计划，包括时间表、预算和资源分配。

试验设计和协议制定：

协助申办者设计试验和制定研究协议。

提供经验和专业知识，确保协议符合法规和伦理准则。

伦理委员会和监管申请：

协助申办者准备伦理审查申请和监管机构申请。

提供支持，确保试验获得伦理和法规批准。

招募和培训研究中心：

协助研究中心的招募工作。

为研究人员和研究团队提供培训，确保试验的一致性和质量。

数据管理和监察：

设计和建立试验数据库。

进行监察访视，确保试验的合规性和数据的准确性。

临床试验执行：

协助监督试验的日常运行。

处理试验中可能出现的问题，确保试验的顺利进行。

数据分析和报告：

在试验结束后，协助进行数据分析。

编写试验报告，包括结果和结论。

归档和关闭：

整理和归档试验文件。

协助整个试验的收尾工作。

CRO的服务周期可以因项目规模、类型和特定要求而有所不同。在整个服务周期中，CRO与申办者密切合作，确保试验的成功实施。

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