监察器
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为排查医疗器械经营环节的风险隐患,进一步规范医疗器械经营行为,切实保障消费者用械安全。近日,海区市场监管局开展了医疗器械经营企业监督检查,严厉打击各类医疗器械违法行为。

此次检查的重点一是是否未经许可(备案)从事医疗器械经营活动,备案凭证载明的信息与经营情况是否相符,是否超范围经营;二是是否按规定陈列贮存,是否与其他产品分区陈列,是否张贴明显的类别标识,贮存条件是否符合说明书的标示要求;三是购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实完整,相关信息是否能够追溯;四是是否经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;五是是否建立并执行覆盖全过程的质量管理制度,相关人员是否在职在岗;六是是否按相关要求做好常态化疫情防控工作。

目前,共检查医疗器械经营企业家,出动执法人次人次。通过此次检查,进一步落实了经营企业的主体责任,提高了经营质量管理意识和水平。

(韩晶鑫)

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