医美查显示，3月22日，国家市场监督管理总局发布两份重磅文件，《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械经营监督管理办法》。两份文件将于年5月1日开始施行，届时年的两份原管理办法将废止。

两份文件的修订均把握落实、加强监管的整体思路，同时贯彻落实“放管服”的改革精神。内容方面，新《生产办法》建立完善医疗器械报告制度、监督检查方式方法、信息公开和责任约谈制度与医疗器械生产监管信息化建设工作来作为新时期的监管手段。新《经营办法》则通过分类分级管理、年度检查计划、延伸检查、风险会商研判、信用档案建设等方式强化监管，保证医疗器械企业经营管理的合规合法。

图片来源：国家药品监督管理局

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