监察器

国家药品监督管理局器审中心发布血管内导丝

发布时间:2022/4/16 12:27:45   
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附件:

血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则.docx

YY.1-一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械.pdf

#导丝性能研究#

参照标准

1、YY.1《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械》

2、GB/T《医疗器械生物学评价》系列标准

3、《中华人民共和国药典》版

性能研究项目

导丝峰值拉力

拉力试验机

微粒污染

微粒测试仪

化学性能检测

环氧乙烷残留量

气相色谱仪

细菌内毒素

无菌检查

灭菌锅及培养箱

工作台

试剂辅料

飞凡检测资质

联系人

江苏飞凡检测认证有限公司

丁晨:实验室主任

电话/

邮箱:

.

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkzp/23.html
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