市场监督管理局组织开展全市医疗机构在用医用分子筛制氧系统专项检查

为进一步加强我市医疗机构在用医用分子筛制氧各项环节的监督力度，切实保障医用生产质量，保障患者的人身安全，市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》，对集中供氧系统氧源医用分子筛制氧设备的医疗机构开展了专项检查。

检查重点为医用分子筛制氧设备系统的合法性、合格性及在用医用分子筛制氧设备的使用及其设备注册和运转情况。一是进行全面摸底调研，建立监管档案；二是核实分子筛制氧设备医疗器械注册证；三是实地查验分子筛设备运转使用情况。经过摸底排查，目前我市使用医用分子筛制氧设备的医疗机医院、医院。执法人员查验了医疗机构培训记录、维护保养记录、氧浓度监测记录、富氧浓度标准抽验记录等。

经查，两家医疗机构具备医用分子筛制氧系统的合法性、合格性，富氧空气符合国家标准，落实了各项管理制度和操作规范及程序，符合相关规定，能够满足患者人身安全。

编辑：乔稣予

监审：赵宗杰

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