为全面、准确的贯彻执行国家市场监管总局令第54号公布的《医疗器械经营监督管理办法》，4月20日至21日，食药监高新分局组织召开了新《办法》的宣贯培训会。辖区重点医疗器械经营企业和使用单位相关负责人、分局医疗器械监管人员参加了此次培训。

培训重点围绕新《办法》修订的总体思路、修订原则、企业经营质量管理要求和监督检查重点等进行讲解，深入分析新《办法》贯彻“四个最严”要求的精神内涵。通过对比解读《办法》新、旧条款，结合《医疗器械监督管理条例》、企业经营实际与日常监管等内容，系统地讲解了医疗器械法规及配套规章衔接的内容和法律责任。

通过此次培训，参会人员普遍感到对医疗器械日常监督管理工作有很好的指导作用，为企业依法经营，监管人员依法监管奠定了基础。下一步，各单位将通过更多形式开展医疗器械法规、规章的宣传贯彻活动，增强从业人员知法、懂法、守法、用法意识，提升医疗器械监督管理水平，共同守护好群众的用械安全。

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