白癜风的注意事项 http://m.39.net/pf/a_6269210.html为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,天津市药品监督管理局组织对医用防护服、医用防护口罩、髋关节假体、膝关节假体、一次性使用输液器、血糖测试仪、甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒等40个品种进行了产品质量监督抽检,共10批次产品不符合标准规定。具体情况通告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)医用防护口罩2批次产品:分别为天津明特迩暄医疗器械有限公司、湖南康沃医疗用品有限公司生产,涉及过滤效率(预处理前)不符合标准规定。(二)医用外科口罩5批次产品:分别为天津市依依卫生用品股份有限公司、南昌市恒康医疗器械有限公司、南昌市赣达医疗器械有限公司、黑龙江仁迪医疗器械有限公司生产,涉及口罩带、结构与尺寸、压力差不符合标准规定。(三)一次性使用医用口罩3批次产品:分别为亚美斯特(天津)医疗器械有限公司、康建(天津)医疗器械有限公司、浏阳市达程医疗科技有限公司生产,涉及口罩带、通气阻力不符合标准规定。以上抽检不符合标准规定产品的具体情况见附件。二、相关药品监管部门已按照《医疗器械监督管理条例》等要求对抽检中发现的上述不符合标准规定产品及相关企业依法进行查处并督促其采取风险控制措施、查明产品问题原因、制定并落实整改措施。特此通告。?附件:天津市医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
附件
天津市医疗器械抽检不符合标准规定
产品名单
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