近期，中国食品药品国际交流中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在苏州举办了第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）。会议以“深化改革创新、健全法治体系、推进监管科学、加强国际交流”为主题，就新时代如何致力于加强和促进中外医疗器械领域的国际交流与合作，积极推动行业的发展和进步方面展开了深入交流。

国家药品监督管理局陈时飞副局长出席全体大会并致辞。国家药品监督管理局医疗器械注册司、医疗器械监管司、科国司、政法司、器审中心、标管中心、评价中心等部门代表，来自美国、欧洲、加拿大、沙特等国家和地区医疗器械监管部门代表以及科研院所、检验机构和中外业界代表参加了此次会议。作为肿瘤精准治疗领域的行业先锋，臻和科技应邀出席本次活动，臻和首席技术官王海波博士发表了题为《二代测序大Panel检测产品在肿瘤诊疗领域的合规应用》的主题演讲。王海波博士从二代测序的优势、报告解读、临床方案设计、数据收集、TMB计算方法、质量管理等多个角度，分享对NGS大Panel在临床应用中面临的问题以及专业理解和实践经验，与参会专家进行了深入交流和探讨。

此前，美国FDA于、年连续批准MSK和FoundationMedicine的两款大panel，而国内，由于很多商业化临检中心小且多，NGS技术因不同的测序体系、不同算法以及不同的解读条件均可能导致不同的结果，数据库本身也在不断更新，中国仍然在寻找一条符合国情需求的大panel试剂盒合规应用的路径。未来，臻和科技将继续在助力行业规范标准建立的道路上贡献自己的力量，助力中国肿瘤精准治疗领域医疗器械创新和行业快速发展！

关于中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）

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CIMDR由中国食品药品国际交流中心主办，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心协办，至今已连续举办十届。在社会各界的大力支持和参与下，CIMDR已成为中外医疗器械领域最具代表性、权威性和影响力的国际会议；为加强中外医疗器械领域国际交流与合作、推进法规协调融合、促进监管部门与行业协会和业界的沟通和理解，搭建了一个良好的交流平台。臻和科技

臻和科技自年创立以来，集研发、生产、医学检验于一体，以二代测序技术和生物信息学为核心，从事无创为主的肿瘤精准诊疗和伴随诊断，为患者提供个体化健康指导。目前，臻和已经打造了一整套多维分子标志物检测的平台体系，除了NGS高通量测序、多靶点IHC分析、免疫全景IOpanel评估、免疫相关液相因子的芯片之外，还囊括了T细胞组库、甲基化检测以及循环肿瘤细胞检测。臻和被认定为“国家高新技术企业”，臻和实验室已获得美国CAP认证证书，成为与国际接轨的一流的专注肿瘤分子标志物检测的中心实验室，提供达到国际标准的高质量的检测服务。同时，臻和以优异的成绩通过了多项包括欧盟分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生部临床检验中心（NCCL）、上海市临床检验中心等权威机构发布的基因突变检测的相关室间质评，拥有稳定、卓越的质控水平和检测技术，且均已经达到国际一流标准。

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