为贯彻国家药监局关于开展“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作文件精神，部署“十四五”重点监测工作任务，7月1日，“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作启动医院召开。市市场监督管理局局党组成员、桂宏宇副局长出席会议并讲话。市检验检测中心主任陆军、医院副院长李大鹏及相关人员约余人参加了会议。

桂宏宇强调：近年来国家高度重视医疗器械不良事件监测工作，将其列为各级监管部门、监测机构、医疗器械注册人、生产经营企业和使用单位保障公众健康安全的法定义务和重要职责。黑龙江省为进一步落实国家药品监督管理局“十四五”期间医疗器械重点监测的要求，全面推动全省医疗器械不良事件重点监测工作，拟定了二十家医疗机构哨点，根据文件要求，佳木斯市只遴选了医院医院。做为承担医疗器械不良事件监测工作的基层单位，充分认识监测工作的重要意义，时刻牢记以人民为中心的使命担当，始终秉承生命至上的初心理念，精诚协作、密切配合，强化对重点监测产品全生命周期管理，科学识别、评估、控制安全风险，坚持问题导向，提升预警响应效能，为医疗器械安全监管站好前哨岗，当好守望者。

桂宏宇要求：一是要把握当前药械化监管高质量发展和提质升级的重要战略机遇，以更高的标准做好年药械化不良反应/事件监测各项工作。二是要强化使命担当，加强体系和能力建设。要科学研判，发挥警戒风险防范作用。三是要协同推进，全力做好“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作。

会议还对“十四五”期间医疗器械不良事件监测工作实施方案进行了详细解读。

供稿：检验检测中心

审核：机关党办

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