各相关单位：

年3月19日、国家药品监督管理局发布了新版《医疗器械监督管理条例》，《条例》于年6月1日实施，3月26日国家药品监督管理局针对《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器经营监督管理办法》发布了修订草案征求意见稿，为了更好的帮助企业了解法规变化、提高法规人员的专业水平，优尔教育定于年8月分别在北京、上海、深圳举办“新版《医疗器械监督管理条例》配套法规解读培训班”。培训班邀请参与法规修订的老师进行授课讲解。

会议信息如下：

培训内容

1、新版《医疗器械监督管理条例》的变化；

2、新版《医疗器械注册管理办法》解读；

3、新版《体外诊断试剂注册管理办法》解读；

4、新版《医疗器械生产监督管理办法》解读；

5、新版《医疗器械经营监督管理办法》解读；

参会对象

1.医疗器械生产企业从事注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产相关人员；

2.科研单位从事医疗器械创新研发与管理的相关人员；

3.医疗机构从事医疗器械质量监管工作的相关人员；

时间地点

时间：年8月6日-7日上海

时间：年8月13日-14日深圳

时间：年8月13日-14日北京

注：具体地点详见第二轮通知

缴费及账号及费用

1、会议费用：报名费元/人，会议费包括（专家授课、资料费、午餐、培训证书）。住宿统一安排，费用自理。

2、收款账户：

账户：优尔名创（北京）教育科技有限公司

账号：

开户行：中国工商银行北京永定路支行

联系方式

联系人：孙老师

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邮箱：youeryixie