为切实做好新修订《医疗器械经营监督管理办法》的宣传贯彻工作,帮助从业人员全面深入理解新修订《医疗器械经营监督管理办法》,4月1日,西和县市场监督管理局举办《医疗器械经营监督管理办法》宣贯会,部分市场监管所负责人、药械股全体人员及全县各医疗机构负责人、药械经营单位企业负责人参加会议。会上,药械股负责人就新修订的《医疗器械监督管理办法》(以下简称“办法”)的修订背景、过程、总体思路以及办法修订的重点条款等问题进行讲解。会议就做好《办法》宣贯工作提出三点要求:一是认真学习,提高思想认识。要在全面深入学习《办法》熟练掌握的同时,加强行政相对人的宣传培训工作,落实企业是第一责任人所规定相关责任、义务。二是抓住关键,强化风险意识。要严格贯彻落实《办法》,做好医疗器械风险排查,找准风险点,加大医疗器械经营使用单位监督检查力度,保证医疗器械的安全、有效和人民群众健康和生命安全。三是创新监管,提高工作效能。以风险高低为依据,加强事中、事后监管,积极探索创新适应新法规要求的理念和执法方式。
审核:谢书博初审:宁辰生编辑:李国伟
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