近日，兰州新区市场监督管理局印发了《年兰州新区医疗器械生产企业监督检查计划》《年兰州新区医疗器械经营使用环节监督检查计划》。

年医疗器械监管工作深入贯彻落实“四个最严”要求，全面推动《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）实施，促进医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作深入开展，切实保障医疗器械质量安全。

通知要求，各级市场监管部门科学制定年度监管计划并组织实施，根据监管职责和任务分工，加大对医疗器械生产、经营和使用环节的监管；督促辖区内医疗器械生产经营企业和使用单位贯彻落实医疗器械相关法规规章和质量管理规范的要求。根据产品风险状况、既往违法违规和投诉举报等情况，确定检查重点对象、重点环节和重点品种，提高监管的针对性和精准度，做到源头严防、过程严管、风险严控，把问题消灭在萌芽状态。对检查中发现的问题，符合整改条件的，要及时责令改正；涉嫌违法违规的行为，一律依法处理。