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春节将至,为进一步加强医疗器械产品质量安全,近日,衡水市市场监督管理局滨湖新区分局开展产品质量监督抽查。此次监督抽查，以“四个最严”要求，排查涉及企业、产品的风险隐患，重点检查生产企业原材料进厂检验或验证记录、生产过程记录、出厂检验记录、产品标签、说明书是否符合要求；经营使用单位证照资质、产品注册(备案)证、进货查验记录、存储条件是否符合要求等。在抽样过程中，严格遵循相关法律法规,一是依法依规，明确要求和时限,依法现场抽取符合要求的样品;二是统筹兼顾，监检结合开展工作,坚持以抽检为手段，规范涉冬奥用医疗器械生产和经营环节为目的，在组织开展抽样工作的同时，按照监检结合的原则，在抽样过程中依法对被抽样单位经营进行现场检查，确保抽样工作的针对性和靶向性;三是及时开展调查处置工作,在监检结合的基础上，对抽检发现的不符合规定的产品，依法开展调查处置。同时，督促被抽样单位和标示医疗器械注册(备案)人履行相关义务。滨湖新区分局将坚持“严”字当头，持续加大春节、冬奥会和冬残奥会期间监督检查力度，确保医疗器械质量安全，全力维护人民群众生命健康权益。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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