封面新闻记者吴冰清

新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起正式施行，这个看作“中国医疗器械监管史和中国医疗企业产业发展史上的一个里程碑”的条例，将给监管带来哪些变化？又会给企业释放哪些红利？

5月21日，在成都高新区医疗器械产业监管促发展研讨会上，执法部门、相关领域专家与企业们聊了聊。

此次研讨会由四川省药品监督管理局、成都市市场监督管理局指导，成都高新区市场监督管理局主办。

现场，四川省药品监督管理局政策法规处处长於红焰从新旧两版条例对比、重大环节改变等角度，为成都高新区余家医疗器械生产经营企业代表进行了法规培训。主题沙龙环节，著名医改政策专家、清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武教授，国家药监局高级研修院讲师李晓等围绕新修订《医疗器械监督管理条例》给企业带来的机遇与挑战、器械集采的趋势与思考等话题，交流了见解与看法。

成都高新区市场监管局相关负责人还现场进行了“医疗器械智慧监管平台”的实操培训。

“医疗器械智慧监管平台”由成都高新区在四川率先推出。“相关信息通过平台线上申报，一方面减少企业经营成本，另一方面也让监管部门能够第一时间获得最新信息。”该负责人介绍，目前，高新区登记在册的取得第三类医疗器械经营许可证的经营企业家，平台基本都已收录。记者了解到，这一创新的监管方式已正在成都全市推行。

“希望通过此次研讨会，强化企业法律法规意识，增强企业安全生产经营使用主体责任，持续优化高新区营商环境，加快医疗器械生产经营使用企业延伸产业链、提升价值链、融通供应链，助推成都高新区医疗器械产业高质量发展。”该负责人说。