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为进一步加强疫情防控五大类医疗器械质量监管，保障疫情防控医疗器械质量安全。近期，兰州市市场监督管理局组织开展疫情防控用医疗器械质量安全监督专项检查。

检查要求，一是加强组织领导。制定印发《关于持续开展疫情防控用医疗器械质量安全监督检查的通知》，组织对全市新冠病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂、抗体检测试剂和医用口罩等疫情防控用医疗器械经营、使用单位和医疗器械第三方物流企业持续开展检查，强化疫情防控用医疗器械经营使用环节质量安全管理。二是加强督导检查力度。兰州市市场监督管理局联合市市场综合行政执法队对疫情防控用医疗器械重点经营企业和第三方新冠病毒核酸检测机构进行督查，重点对新冠病毒核酸检测试剂等疫情防控用医疗器械的采购、验收、冷藏冷冻产品贮存运输管理情况进行督导检查，指导企业规范医疗器械质量管理，确保医疗器械质量安全。三是加强政策宣贯引导。按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，积极帮扶指导企业严把新冠病毒抗原检测试剂购进渠道和资质审核，依法依规做好新冠病毒抗原检测试剂经营质量安全管理。

下一步，兰州市市场监督管理局将持续加强疫情防控用医疗器械经营、使用监管，建立健全长效监管机制，规范疫情防控用医疗器械经营、使用质量管理。

图文编辑：李松岩

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