为进一步加强风险隐患排查，强化风险管理，4月8日，马鞍山市市场监管局召开年第一季度第一类医疗器械生产备案风险会商会议。市局登记注册局、药化械使用监管科等科室参加了会议，分管副局长尹和平对下一步工作提出了具体要求。

会上，药化械使用监管科详细分析了全市第一类医疗器械生产企业的质量管理、生产运行、企业效益、产品特点、关键岗位人员等情况，及以往在日常监督检查中发现的问题及整改情况，综合分析了企业的经济运行、质量体系运行等风险因素，客观反映出企业的整体及具体的风险程度。登记注册局对一季度开展备案清理规范情况进行了汇报、分析、经验总结，对实际备案过程中遇到的问题进行了归纳、梳理，并对进一步与监管科室加强沟通交流了意见。

尹和平副局长指出，风险管理是医疗器械监管的基本原则之一，是国家局、省局部署的一项重点工作，要按照文件要求抓好落实，为我市经济社会发展提供安全、稳定的监管环境。

一是要抓好业务学习。学习新出台的《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、新修订的《第一类医疗器械备案产品目录》及相关公告等文件。

二是要抓好经验总结。我市提前、全部完成省局部署的第一类医疗器械备案清理规范工作，好的经验要总结、要保持，对存在的问题要举一反三，制定措施防止再次发生。

三是要抓好宣传培训。利用好市局网站的专栏、

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