当前位置: 监察器 >> 监察器介绍 >> 太仆寺旗市场监督管理局开展疫情防控用医疗
为认真贯彻落实全盟疫情防控部署要求,进一步加强疫情防控用医疗器械产品质量监管,确保全旗疫情防控用医疗器械产品质量安全,11月25日,太仆寺旗市场监管局在全旗范围内开展疫情防控用医疗器械产品质量专项监督检查。
执法人员重点检查医疗器械经营使用单位:一是是否未经许可从事医疗器械经营,是否配备相适应的设施设备,是否超范围经营医疗器械,是否擅自变更或增加库房地址。二是围绕企业经营行为,重点检查是否经营未取得注册证、无合格证明文件、过期、失效的医疗器械经营,进货渠道是否合法,是否在购进产品时查验并留存在途温度记录,是否按产品标签和说明书标识要求贮存医疗器械。三是使用单位是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械,确保医疗器械产品购进渠道合法、票证资料齐全;是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效的医疗器械产品,是否保留购进票据并开展购进验收,是否配备相适应的冷藏设施设备,设备是否保持良好的运行状态,是否有健全的质量管理制度;四是检查医疗器械产品运输、储存是否符合冷链要求,是否按产品标签和说明书标识要求贮存、运输医疗器械产品,是否在购进产品时查验并留存在途温度记录,是否落实储存温度实时监测制度等方面进行全方位检查,坚决杜绝监管盲区。
截至目前,共出动执法人员35人次,检查经营使用单位15家,下达监督意见书2份。下一步,我局将加大检查力度,确保我旗防疫用医疗器械安全有效。
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