当前位置: 监察器 >> 监察器资源 >> 以色列新锐的微型左心房监测设备获FDA突
日前,以色列新锐公司VectoriousMedicalTechnologies宣布,其左心房压力传感器(V-LAP)获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定,该设备主要用于治疗心力衰竭。
心力衰竭是一种慢性疾病,在全球范围内影响着约万患者。V-LAP系统是一种心脏内微型、无电池、数字无线设备,可用于监测左心房的压力(LAP),并通过高分辨率波形形态从体内深处进行通信。目前其已在一项多中心的首次人体研究试验中进行了安全性和有效性评估。VectoriousMedicalTechnologies公司表示,LAP已被证明能够准确且有效地预测早期的心力衰竭恶化。
▲V-LAP设备是一种感官植入物,可直接放置在心脏房间隔中(图片来源:VectoriousMedicalTechnologies公司
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