《医疗器械经营监督管理办法》

宣贯培训班

国家药品监督管理局高级研修学院

《医疗器械经营监督管理办法》将于年5月1日起施行。为切实加强宣传贯彻培训实施工作，国家药品监督管理局高级研修学院拟于4月开始举办“《医疗器械经营监督管理办法》宣贯培训班”。

NMPAIED

·培训对象

（一）各级药品监管部门、市场监督管理部门从事医疗器械监管工作相关人员；

（二）医疗器械经营企业相关从业人员；

（三）医疗器械使用单位相关人员。

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·培训内容

第一讲:习近平总书记对医疗器械监管工作的重要指示批示精神

隋振宇（国家药品监督管理局高级研修学院）

第二讲：医疗器械唯一标识（UDI）数据填报与应用

郭媛媛处长（国家药品监督管理局信息中心）

第三讲：《中国医疗器械产业发展报告》亮点解读

李丹荣副主任、医疗器械首席研究员（国家药品监督管理局南方医药经济研究所）

第四讲：新法规下的案件查办

王张明科长（景德镇市市场监督管理局）

第五讲：医疗器械企业代表介绍法规学习心得

汪新兵法规总监（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）

蒋波质量总监（乐普北京医疗器械股份有限公司）

第六讲：医疗器械经营环节法规概述和监管要求

杨晓沫二级主任科员（国家药品监督管理局医疗器械监管司监管二处）

第七讲：《医疗器械经营监督管理办法》实施要点

唐惠明主任药师

第八讲：医疗器械冷链监管要点

刘洋董事长（北京医链互通供应链管理有限公司）

第九讲：医疗器械网售合规经营和监管政策解读

吴捷网监中心总监（国家药品监督管理局南方医药经济研究所）

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·培训时间安排

培训时间：年4月20日-4月21日

具体时间：4月20日（13:30-18:00）-4月21日（9:00-18:00）

·报名方法及其他事项

（一）、培训报名

手机报名：请扫描通知下方

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