监查员在临床试验中担负着关键的职责，主要是确保试验的进行符合法规、符合伦理标准，并保证试验数据的准确性和完整性。以下是监查员的一些主要职责：

试验中心监察：定期访问试验中心，监察试验的执行过程，包括试验操作、患者招募、治疗计划等。确保试验中心遵循试验方案和相应的法规。

数据监察：核查病例报告表（CRF）和试验中心的源文件，确保试验数据的准确性、完整性和一致性。进行数据监查和清理。

知情同意监查：核查患者知情同意书的签署过程，确保患者在参与试验前充分了解试验的目的、程序和风险，并已经签署知情同意书。

药物和设备监查：如果试验涉及药物或医疗器械，监查其存储、分发和使用，确保符合试验方案和相关法规的要求。

不良事件监察：

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