为深入贯彻落实“四个最严”要求，切实保障人民群众用械安全，近日，陇西县市场监督管理局在全县范围内开展医疗器械使用环节质量安全风险隐患排查整治工作。

加强疫情防控类医疗器械监督检查

以PCR实验室、医疗器械储备库等为重点，对新冠病毒核酸检测试剂、医用口罩和医用防护服等疫情防控医疗器械的质量管理进行全面检查。重点检查是否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，进货查验和冷链等记录是否真实、完整、可追溯，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，是否配备相适应的设施设备等。检查期间，将对部分单位存在的冷链交接单填写不规范、购进验收记录不及时等问题限期整改。

加强无菌和植入性医疗器械的监管

严格按照省、市、县医疗器械经营使用环节监督检查计划要求，以口腔科、手术室、治疗室、抢救室等风险较高的科室为重点。对在用医疗器械是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械；是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；植入性医疗器械是否形成完整追溯链等进行了全面排查。对发现的未建立医疗器械购进验收记录、对使用过的一次性医疗器械未按规定销毁等问题进行了责令整改。截止目前，共检查乡镇以上医疗器械使用单位7家，下发责令改正通知书1份。对发现部分单位存在的冷链交接单填写不规范、未建立医疗器械购进验收记录、对使用过的一次性医疗器械未按规定销毁等问题要求相关单位责令整改。下一步，陇西县市场监督管理局加大排查力度，进一步完善全县医疗器械使用单位的管理水平，提升了药械质量安全保障水平，确保了公众使用药械安全有效。落实经营者和使用者的主体责任，真正做到把监管措施抓实抓细，及时化解风险隐患，确保群众使用安全。

供稿：医械股

图文：李国平

编辑：刘丽军

审核：谢维东

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