酉华所开展医疗器械质量安全风险检查

为强化医疗器械风险管理，保障人民群众的医疗器械使用安全，4月7日，酉华市场监管所执法人员开展医疗器械风险隐患排查专项检查。

一是督促自查，落实主体责任。督促医疗器械生产经营使用单位对照《关于印发全市医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作方案的通知》开展自查，发现问题主动整改。切实落实生产经营使用单位主体责任，将质量管理、风险排查等各项责任落实到人，严格依照法规、规章、规范开展经营活动，全面加强质量管理，保障医疗器械质量安全。

二是开展检查，突出重点治理。将日常检查和专项治理相结合，以《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规为依据，聚焦医疗器械重点产品、重点企业、重点环节，针对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械经营单位、乡镇卫生院、农村卫生室等开展监督检查工作。

截至目前，该所已检查医疗器械经营单位2家，使用单位3家，出动执法人员15人次。下一步，酉华所将继续加大力度对医疗器械使用安全进行监管，保障“安全用械”。