当前位置: 监察器 >> 监察器资源 >> 北京妇产医院研究型病房正式运行它能为我
医院日前被确立为第二批“北京市研究型病房示范建设单位”,18日该院研究型病房正式运行。
研究型病房医院内,医务人员开展药物和医疗器械临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场所,是重要的医疗资源和科技基础设施,其承担了重要的科研使命,将重构新型临床研究体系。
年,医院被国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准为药物临床试验机构(GCP机构);年,医院开始筹备研究型病房建设;同年11月成立研究型病房建设领导小组,制定建设方案;年,在院长阴赪宏带领的研究型病房建设小组领导下,全院各科室通力合作,研究型病房专用床位对全院开放试运行。
此后,医院通过不断完善研究型病房规划布局、健全支撑服务体系、加强临床研究队伍建设等,全面推动临床试验的发展。年该院临床试验项目多达44项,药物临床试验项目近20项。
目前,该院研究型病房设置床位共计30张,其中在西院区计划生育科病房设立专用型病床4张,于今年1月开始使用。同时,医院为临床试验监察员(CRA)和临床试验协调员(CRC)建设的新办公区域一并投入使用。
经过一年多的试运行,研究型病房已进入良性运转轨道。今后,该院将通过示范性研究型病房及其支撑保障体系建设,瞄准全球医药健康发展前沿,聚焦主要健康需求和生物医药重要品种,完善科技创新体制机制和组织服务功能,建立国际化先进水平的临床研究平台和支撑保障体系;促进新药、新医疗器械及新技术的临床研究、转化应用能力的全面提升和临床研究质量的提高;搭建妇幼健康相关医药产业的高质量平台,让创新引领发展,医院成为“国内领先、国际一流”的妇产专科临床研究基地,更好地为百姓健康服务。
来源:医院、北京日报客户端