「本文来源：南方日报」

南方日报讯（记者/陈晓通讯员/粤药监）近日，广东省药品监督管理局、广东省发展改革委员会联合印发实施《广东省药品安全及高质量发展“十四五”规划》（下称“《规划》”）。根据《规划》，广东将建立完善药品电子追溯监管系统，加强网络销售药品违法行为的查处；出台系统性政策措施，打造生物医药产业高质量发展示范区；出台促进“双区”药品医疗器械创新发展的改革举措，推进粤港澳大湾区融合发展监管衔接。

《规划》重点围绕药械化安全监管、风险监测、检验能力、抽检水平、监管水平五个方面提出17项指标，并提出十大重点工程。具体包括：检查执法能力保障工程、重点实验室建设工程、中药质量标准体系建设工程、检验能力提升工程、审评技术能力提升工程、药物警戒系统建设工程、监管信息化建设工程、专业化人才队伍提升工程、职业化专业化检查员队伍建设工程、药品安全诚信体系建设工程。

建立透明化审批制度、将行政许可审批事项纳入电子监察系统、完善疫苗监管机制、探索建设药品生产监管工作现场检查平台与高风险品种数字化监管模式、全面实施医疗器械注册人制度、建立实施医疗器械追溯制度、全面实施生产企业分级分类监管……“十四五”期间，在加强“两品一械”高质量监管方面，广东将作出多项改革。

当前，“两品一械”产业新业态发展迅速，网售药品的安全性、有效性备受

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