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国家局发布医疗器械监督管理条例。WHO、欧盟、英国分别发布关于阿斯利康新冠疫苗的审查结论和建议。PIC/S发布年工作计划。识林推出物料供应商的选择、评估和管理学习视频，以及创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指南花脸稿。FDA分别对中国佛山拜澳和墨西哥DibarNutricional公司发出药品警告信，并将马鞍山怡森公司列入进口禁令。英国MHRA将恢复现场检查，并提出现场检查准备方面的期望。（登录识林App，带链接版本阅读更方便。)

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PICS工作计划：完成中国入会谈判，修订大批指南

如何与FDA交流

丹麦药监局起草GxP人工智能和机器学习算法标准年工作计划年工作计划中有一些是由于新冠（COVID-19）在年未实现的目标。另外，PIC/S在其工作计划中指出，将完成与中国NMPA的加入谈判作为优先事项。PIC/S还将与欧盟药品管理局（EMA）GMDP检查员工作组合作，在年进一步修订部分GMP指南，并修订相关指南文件。PIC/S表示将继续

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